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安多泰除皱未通过审批 属非法使用
随着年龄的增长,爱美人士总要面临皱纹的困恼,如何保持年轻,人们总会选择除皱治疗。近年来,安多泰(也叫五爪钩)除皱术备受热捧,然而这个被商家吹得神乎其神的除皱新技术却没有获得国家食品药品监督管理局的审批,在国内属非法使用。
安多泰是一种填充植入物,其利用5个小钩固定面部组织,以达到除皱的功效。国内不少医院推出了安多泰除皱项目,然而安多泰并未通过国家食品药品监督管理局的审批,属非法使用。
安多泰除皱价格并不低,比如额部除皱就需要32000元,费用远远高出了其他除皱方法。不少资料宣传称,安多泰具有安全、微创、稳定、副作用小、持久、快速植入的优点,关于这些优点,整形专家都予以了否定,称其风险比传统悬吊除皱术还要大。
网友了解到,安多泰于2002年通过了美国FDA认证,也就是说只有十多年的使用历史,其存在的不确定性因素还很多。
虽然安多泰早已通过FDA认证,但在中国还未获得正式审批。事实上,安多泰产品从2008年起就已向国家食品药品监督管理局申请批准,时隔四年多,还未通过批准,这其中的原因很值得深思。
有不愿意透露姓名的医生称,美国人适合使用安多泰除皱,但不一定适合中国人。白种人与黄种人的体质有一定的差距,例如白种人的皮肤比较松弛,而黄种人则比较结实,在使用同样的植入物时,疗效是有差距的。目前,安多泰在国内没有任何研究数据,因此,国家食品药品监督管理局至今未通过安多泰的申请。
安多泰没有通过申请,那么安多泰厂家就不能向国内的医院提供安多泰产品,因此,可以推断,目前国内的安多泰植入物都属三无产品,这也加大了其风险系数。
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